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(二)科技部:发布重大慢性非传染性疾病防控研究等重点专项试点2016年度申报指南

1.3心脑血管病和临床诊疗技术、策略及评价研究

1.3.1急慢性心力衰竭生命支持技术应用评价研究

研究内容:开展体外生命支持系统在急慢性心力衰竭、心脏移植等心血管危重疾病中的应用评价研究,开展新型体外生命支持系统评价研究,优化治疗技术,提高救治成功率和存活率,制定急慢性心力衰竭、心脏移植等心血管危重疾病患者应用体外生命支持系统的临床规范。

考核指标:建成5000例以上急慢性心力衰竭病例队列,临床随访6个月以上,包含不少于100例应用体外生命支持系统的心力衰竭病例;获得针对2种以上新型体外生命支持系统的评价证据;形成适合国人的急慢性心力衰竭体外生命支持系统应用临床规范;临床急慢性心力衰竭的救治成功率提高10%以上,6个月存活率提高5%以上。

支持年限:2016-2020年

拟支持项目:1-2项

有关说明:牵头申报单位应为三级甲等医院或三级甲等医院所属大学。牵头单位应该具有心力衰竭专科,具有心脏移植、心室辅助等临床应用经验。

1.3.2急性心肌梗死全程心肌保护体系研究

研究内容:针对急性心肌梗死后心力衰竭发生率高的问题,建立全程心肌保护的体系,降低心肌梗死合并心力衰竭的发生率,规范急性心肌梗死急诊救治的全程心肌保护流程。

考核指标:建立5000例以上前瞻性心肌梗死队列;形成行之有效、易于应用的急性心肌梗死全程心肌保护关键技术,降低心肌梗死1年内心力衰竭发生率5%以上;获得对全程心肌保护关键技术的疗效与安全性的可靠评价依据;形成相关的临床规范,建成规范性的全程心肌保护体系。

支持年限:2016-2020年

拟支持项目:1-2项

有关说明:牵头申报单位应为三级甲等医院或三级甲等医院所属大学

1.3.3冠心病抗栓治疗技术及体系研究

研究内容:建立全国性冠心病抗栓治疗及支架血栓注册登记网络,优化适合中国人群的血栓和出血风险评价模型并加以验证。获得抗血栓药物在减少冠心病患者重要血栓事件中的疗效和安全性数据。探索合并糖尿病、肾功能不全等高危人群的优化抗栓治疗策略。建立用于评价血栓和出血风险、指导个体化抗血栓治疗的体系。

考核指标:优化适合中国人群的动脉粥样硬化血栓和出血风险评价模型;建立支持冠心病血栓风险预测以及优化治疗体系的电子化信息系统;获得抗血栓药物在减少冠心病患者重要血栓事件中的疗效和中国人群大规模应用的安全性数据;形成不少于2项(含2项)针对高危人群的优化抗血栓治疗策略,在提高其抗栓效果及降低出血风险方面取得突破,使出血、血栓净临床事件率相对降低10%以上,纳入指南或临床规范。

支持年限:2016-2020年

拟支持项目:1-2项

有关说明:牵头申报单位应为三级甲等医院或三级甲等医院所属大学

1.3.4急性缺血性卒中再灌注治疗关键技术与流程改进研究

研究内容:通过前瞻性多中心队列研究,开展急性缺血性卒中血管内治疗关键适宜技术研究,评估不同麻醉方式、术中用药、联合血管内亚低温治疗技术等对急诊血管再灌注治疗结局的影响;明确急性缺血性卒中血管内治疗急救延误的关键因素,并有针对性地制定缩短延误时间、提高急救效率的临床规范与路径;探索基于影像学的急性期血管闭塞病因诊断新技术或新方法;开展后循环卒中血管内治疗技术的安全性和有效性研究并探索适宜时间窗。

考核指标:评价不少于3项(含3项)适宜急性缺血性卒中血管内治疗的关键技术,并明确麻醉方式与用药选择;获得后循环卒中血管内治疗技术可行性的循证医学证据;开发不少于2项(含2项)具有自主知识产权的基于影像的病因诊断新技术,制定血管内治疗急救规范与路径,缩短示范研究网络延误时间50%。

支持年限:2016-2020年

拟支持项目:1-2项

有关说明:牵头申报单位应为三级甲等医院或三级甲等医院所属大学;具有开展多中心临床研究的网络基础和研究团队

1.3.5数字化脑血流储备功能诊断评估技术及其应用研究

研究内容:围绕颅内大动脉狭窄的诊断,开展基于数字化技术的脑血流储备功能诊断评估技术研究,研究脑血管调节功能对伴有颅内动脉狭窄患者血流动力学的影响及作用机制;研发基于CT/MR技术的新型脑血流定量评价技术、血管内测压与血流动力定量测量评价技术,开发评价软件;明确脑血流动力储备功能代偿的适宜干预界值,并开展针对脑血流储备失代偿高危人群开展强化干预试验研究。

考核指标:研发不少于2项(含2项)新型脑血流定量评价技术,开发不少于2套(含2套)血管内测压与血流动力储备代偿的定量测量评价软件;明确不少于3项(含3项)大动脉狭窄患者血流动力学相关影响因素,确定脑血流储备代偿适宜干预界值及强化干预策略的最佳适宜人群。

支持年限:2016-2020年

拟支持项目:1-2项

1.3.6复杂性脑血管疾病复合手术新模式治疗技术研究

研究内容:建立开颅手术与血管内介入一站式复合(杂交)手术治疗模式。围绕复杂性脑血管病,包括巨大动脉瘤(大于2.5cm)、海绵窦区动脉瘤和巨大动静脉畸形(大于6cm)等;危险因素相悖的缺血性血管疾病(冠状动脉和/或脑梗死)与出血性脑血管疾病(动脉瘤、动静脉畸形)共存患者(上述复杂性脑血管病,无论手术或介入治疗都无法单独完成),研究建立集开颅手术和介入技术优势、复合一站式新手术模式,攻克若干复杂性脑血管病外科治疗世界性难题。

考核指标:在国内示范建立5个复合(杂交)神经外科手术中心,完成1000例复杂性脑血管病手术,死亡率低于1%,手术合并症低于10%,确定复合(杂交)手术治疗复杂巨大动脉瘤、海绵窦区动脉瘤和巨大动静脉畸形适应证,建立介入和开颅手术一期完成治疗复杂脑血管病新外科技术,评估复合手术治疗复杂性脑血管病患者的获益和风险,建立操作规范,为国际复合手术治疗复杂性脑血管病指南提供证据。

支持年限:2016-2020年

拟支持项目:1-2项

有关说明:牵头申报单位应为三级甲等医院或三级甲等医院所属大学,拥有标准的复合(杂交)手术室;具备胜任开颅手术和介入治疗复杂性动脉瘤和巨大动静脉畸形的团队和临床经验。

1.4 心脑血管病防控质量与效益评价及持续改进研究心血管

1.4.1 心血管外科临床路径优化研究

研究内容:针对心血管外科技术水平不均衡、治疗结果差异大等现状,依托全国多中心心血管外科数据库,建立心血管外科质量评价指标体系,发现可改善的关键环节,针对性评价改善措施对疗效和费用的影响,优化临床诊疗路径,降低不同医院间心血管外科治疗结果的差异。

考核指标:建立2种以上心血管外科主要术式的质量评价指标体系,提出不少于2个(含2个)临床路径中可改善的关键环节,评价针对性的干预措施,形成优化的临床诊疗路径,并实际应用评价,协作医院心血管外科手术结果(危险标化的死亡及主要并发症发生率)组内差异相对降低20%。

支持年限:2016-2020年

拟支持项目:1-2项

有关说明:牵头申报单位应为三级甲等医院或三级甲等医院所属大学

2.恶性肿瘤防控技术研究

2.1恶性肿瘤发生及复发、转移的分子基础研究

2.1.1恶性肿瘤发生的分子基础研究

研究内容:针对严重危害我国人民健康的恶性肿瘤,以我国人群组学技术(基因组学、转录组学、表观遗传组学、蛋白质组学、代谢组学等大数据)筛选出的易感分子和驱动分子为基础,研究其在癌前病变及肿瘤发生不同阶段的作用及其机制。

考核指标:在不少于5个(含5个)在癌前病变及肿瘤发生不同阶段的驱动分子作用机制方面取得重要突破性发现,为肿瘤发生提供新的理论假说,为研发可用于预警癌前病变进展和干预肿瘤发生的新技术或新产品提供重要基础;在国内外专业期刊发表高质量学术论文不少于10篇。

支持年限:2016-2020年

拟支持项目:1-2项

有关说明:重点支持开展针对肺癌、胃癌、食管癌或大肠癌等危害性较高的肿瘤的研究。

2.1.2肿瘤微环境对恶性肿瘤发生发展的影响及其作用机制研究

研究内容:针对严重危害我国人民健康的恶性肿瘤,研究肿瘤细胞外基质、基质细胞、炎性细胞和脉管系统等肿瘤微环境变化在促进细胞癌变或肿瘤进展过程中的作用及其机制。

考核指标:鉴定出不少于5个(含5个)与肿瘤发生发展密切相关的肿瘤微环境因子,明确其作用机制;在国内外专业期刊发表高质量学术论文不少于10篇。

支持年限:2016-2020年。

拟支持项目:1-2项。

有关说明:重点支持开展针对肺癌、胃癌、大肠癌、食管癌、乳腺癌和卵巢癌等危害性较高的肿瘤的研究。

2.2恶性肿瘤一级预防及干预策略研究

2.2.1恶性肿瘤危险因素监测及控制关键技术研究

研究内容:针对严重危害我国人民健康的恶性肿瘤,开展危险因素监测及控制新技术和新模式研究;开展与发病相关的大数据获取、挖掘及利用研究;开展人群为基础的高精度肿瘤监测、控制体系研究;开展基于大数据的危险因素监控信息系统建设关键技术研究;利用前期建立的大型前瞻性队列,验证和评估相关危险因素的监测、控制技术体系。

考核指标:开发不少于3种(含3种)提高人群癌症监控数据质量的关键技术,建立针对主要恶性肿瘤的危险因素监控体系和信息系统,为开展高危人群识别及个体化预防提供技术支撑。

支持年限:2016-2020年

拟支持项目:1-2项

有关说明:重点支持开展针对肺癌、胃癌、大肠癌、食管癌、乳腺癌和卵巢癌等危害性较高的肿瘤的研究,已建立起规模10万人以上的人群队列。

2.2.2恶性肿瘤高危人群识别及高危人群预防研究

研究内容:针对严重危害我国人民健康的恶性肿瘤,基于危险因素监测数据,以高发现场或高危人群为重点,综合考虑宿主、环境等危险因素,开展高危人群的识别及风险预测研究;在高危人群识别的基础上,针对不同危险级别的人群,开展不同的肿瘤预防策略和干预研究,并在前瞻性队列中验证干预方案的有效性和可行性。

考核指标:建立不少于3个(含3个)我国主要恶性肿瘤的高危人群识别及风险预测模型,提供高危人群识别及不同危险级别分层的技术和方法,确定高危人群识别体系及相应预防和干预措施的有效性。

支持年限:2016-2020年

拟支持项目:1-2项

有关说明:重点支持开展针对肺癌、胃癌、大肠癌、食管癌、乳腺癌和卵巢癌等危害性较高的肿瘤的研究,已建立起规模10万人以上的人群队列。

2.3恶性肿瘤早期筛查和干预技术研究

2.3.1女性两癌筛查及干预技术研究

研究内容:针对宫颈癌和乳腺癌,开展基于影像学、内镜和分子标志物等的筛查和干预的新技术、新方法研究;开展成熟的筛查和干预技术评价研究,在全国选取有代表性的省份和地区,覆盖一定规模的人群,进行多中心的筛查和干预随机对照试验,评估其有效性。

考核指标:开发不少于2项(每种肿瘤)可用于女性两癌早期筛查和干预的新技术;建立适合于中国人群的宫颈癌和乳腺癌筛查技术/方案。

支持年限:2016-2020年

拟支持项目:2项

有关说明:每个癌种可单独申报。前期研究成果已在小范围人群进行验证,已建立起规模3万人以上的筛查队列。

2.4恶性肿瘤临床诊疗关键技术研究

2.4.1恶性肿瘤诊疗生物标志物验证及应用研究

研究内容:选择前期工作较好,危害性较大的恶性肿瘤,对前期利用较大样本研究发现的敏感性和特异性较好的候选生物标志物(包括鉴别诊断标志物、药物疗效评估和耐药标志物、治疗敏感性和预后监测评估标志物、复发及转移标志物等),开展多中心大样本的验证研究、以及相关技术方法和产品的研发。

考核指标:确定不少于3个(含3个)具有临床应用价值的肿瘤标志物(谱),建立不少于2项(含2项)相关标志物的检测技术和评价标准,开发出不少于2个(含2个)标志物检测试剂盒、芯片等产品,并获得临床试验受理号。

支持年限:2016-2020年

拟支持项目:不超过3项

有关说明:按呼吸系统肿瘤、消化系统肿瘤和妇科肿瘤3类分别申报,重点支持针对肺癌、胃癌、大肠癌、食管癌、乳腺癌和卵巢癌等危害性较高的肿瘤的研究,牵头申报单位应为三级甲等医院或三级甲等医院所属大学;企业参与,其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于1:1。

2.4.2恶性肿瘤免疫治疗关键技术研究

研究内容:针对严重危害我国人民健康的恶性肿瘤,开展肿瘤治疗性疫苗、特异性受体修饰的T细胞治疗及以逆转免疫抑制为机制的肿瘤免疫治疗产品和关键技术研发,通过临床前研究和临床研究,评估其有效性和安全性;开展具有协同效应的不同免疫治疗方法、免疫治疗与放疗/化疗的联合疗法,评估其临床疗效的提高。

考核指标:开发不少于2项(含2项)免疫治疗技术或产品,完成临床前研究并开展临床研究,完成不少于1项联合免疫治疗的临床研究。

支持年限:2016-2020

拟支持项目:1-2项

有关说明:重点支持开展针对肺癌、胃癌、大肠癌、食管癌、乳腺癌和卵巢癌等危害性较高的肿瘤的研究。企业参与,其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于1:1……

2.5恶性肿瘤诊疗技术和方案优选及比较效益学研究

2.5.1常见恶性肿瘤诊疗方案及临床路径优化研究

研究内容:针对严重危害我国人民健康的恶性肿瘤,通过大样本、前瞻性的多中心随机对照研究或者注册登记研究,开展放化疗方案、维持治疗方案的优选和规范化研究;开展介入治疗方案有效性评估和规范化研究;选择临床已有分子分型成熟技术的肿瘤(例如乳腺癌、肺腺癌、结肠癌等),通过大样本、前瞻性的多中心随机对照研究或者注册登记研究,开展肿瘤不同亚型的综合治疗方案优选及评价研究;开展临床诊疗方案成本效果评价模型研究,研究比较各种恶性肿瘤不同治疗方案的效-费比。

考核指标:获得不少于3项(含3项)不同肿瘤的最佳效-费比诊疗方案,制定优化临床路径和规范化诊疗指南,并开展示范。

支持年限:2016-2020年

拟支持项目:不超过3项

有关说明:按呼吸系统肿瘤、消化系统肿瘤、妇科肿瘤3类,分别申报,重点支持开展针对肺癌、胃癌、大肠癌、食管癌、乳腺癌和卵巢癌等危害性较高的肿瘤的研究。牵头申报单位应为三级甲等医院或三级甲等医院所属大学。企业参与,其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于1:1。


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